Kapitel 2 – *Godkendelser m.v.*

§ 8. Genteknologisk fremstillede organismer eller celler må ikke fremstilles, sælges, importeres eller anvendes, bortset fra de i §§ 9-13 og 17 nævnte tilfælde, jfr. dog § 6.

§ 9. Forskning med genteknologi eller anvendelse af genteknologisk fremstillede organismer eller celler i forbindelse med forskning må kun foregå i laboratorier eller inden for laboratorieområder, der er klassificeret til dette formål efter regler udstedt efter lov om arbejdsmiljø.

Stk. 2. Miljøministeren træffer bestemmelse eller fastsætter regler om udledning af genteknologisk fremstillede organismer eller celler fra de laboratorier og laboratorieområder, der er nævnt i stk. 1, herunder om forbud mod udledning og om foranstaltninger, der skal træffes for at forebygge, at udledning kan finde sted.

Stk. 3. Miljøministeren kan tillade eller fastsætte regler om, at visse genteknologiske forsøg i undervisningsøjemed kan gennemføres uden for de laboratorier og laboratorieområder, der er nævnt i stk. 1.

§ 10. Produktion, hvor der fremstilles eller anvendes genteknologisk fremstillede organismer eller celler, må ikke påbegyndes, uden at der foreligger en godkendelse hertil fra amtsrådet med hensyn til udledning af genteknologisk fremstillede organismer eller celler til det ydre miljø. Dette gælder også produktion, der sker i forbindelse med udvikling, afprøvning og forsøg, når denne produktion m.v. ikke er omfattet af reglerne i § 9.

§ 11. Genteknologisk fremstillede organismer eller celler må ikke udsættes, herunder ikke udsættes i forsøgsøjemed.

Stk. 2. Ved udsætning forstås enhver overførsel af genteknologisk fremstillede organismer eller celler til miljø eller natur, uanset måden det finder sted på, når overførslen sker med henblik på at opnå en bestemt funktion i miljø eller natur.

Stk. 3. Miljøministeren kan i særlige tilfælde meddele godkendelse til udsætning.

§ 12. Stoffer og produkter, som indeholder genteknologisk fremstillede organismer eller celler, og som ikke er omfattet af § 13, må ikke fremstilles, sælges, importeres eller anvendes uden godkendelse fra miljøministeren.

Stk. 2. Miljøministeren kan fastsætte regler om begrænsning i eller forbud mod fremstilling, salg, import og anvendelse af genteknologisk fremstillede organismer eller celler omfattet af stk. 1.

§ 13. Levnedsmidler, levnedsmiddelingredienser og tilsætningsstoffer, herunder tekniske hjælpestoffer, der indeholder eller består af genteknologisk fremstillede organismer eller celler, må ikke fremstilles, sælges, importeres eller anvendes uden godkendelse fra miljøministeren.

Stk. 2. Miljøministeren kan fastsætte regler om begrænsning i eller forbud mod fremstilling, salg, import og anvendelse af genteknologisk fremstillede organismer og celler omfattet af stk. 1.

§ 14. Miljøministeren kan fastsætte nærmere regler om gennemførelsen af godkendelsesordningerne efter §§ 10-13.

Stk. 2. Miljøministeren kan fastsætte regler om oplagring, transport og affaldsdeponering af genteknologisk fremstillede organismer og celler.

§ 15. Den, der ansøger om godkendelse efter §§ 10-13, skal efter godkendelsesmyndighedens bestemmelse give oplysninger og foretage eller lade foretage undersøgelser til sagen, herunder foretage eller lade foretage undersøgelser efter bestemte retningslinier og på bestemte laboratorier. Foretager godkendelsesmyndigheden selv undersøgelser, kan den pålægge ansøgeren at afholde udgifterne hertil.

Stk. 2. Den, der har fået godkendelse efter §§ 10-13, skal underrette godkendelsesmyndigheden om ændringer i eller tilføjelser til de allerede indsendte oplysninger.

§ 16. I forbindelse med meddelelse af godkendelse efter §§ 10-13 fastsættes der vilkår, herunder vilkår om egenkontrol, overvågning, anvendelsesbegrænsninger, virksomhedens indretning og om afgivelse af oplysninger til tilsynsmyndigheden.

Stk. 2. I 4 år efter meddelelse af en godkendelse i henhold til §§ 10-13 kan der kun meddeles påbud eller forbud, såfremt:

• 1. der er fremkommet nye oplysninger om den genteknologisk fremstillede organismes eller celles skadelige virkning,
• 2. den genteknologisk fremstillede organisme eller celle medfører skadevirkninger på miljø, natur eller sundhed, der ikke kunne forudses ved godkendelsens meddelelse, eller
• 3. påvirkningen af miljø, natur eller sundhed i øvrigt går ud over det, som blev lagt til grund ved godkendelsen.

Stk. 3. Når der er forløbet mere end 4 år efter godkendelsen, kan tilsynsmyndigheden ændre vilkårene heri, når det er begrundet i hensynet til miljø, natur og sundhed, eller hvis der er udviklet økologisk mindre belastende produktionsmetoder.

Stk. 4. En godkendelse kan gøres tidsbegrænset.

§ 17. Miljøministeren kan bestemme, at stoffer og produkter, jfr. § 12, og levnedsmidler m.v., jfr. § 13, som importeres, og som er godkendt i et andet land, på visse betingelser ikke skal godkendes her i landet.