Kapitel 3 – *APOTEKERS FORHANDLING OG FREMSTILLING AF LÆGEMIDLER M.V.*

§ 11. Bevilling til at drive et apotek omfatter:

• 1. forhandling til forbrugerne af de lægemidler, som det ifølge lov om lægemidler er forbeholdt apoteker at forhandle,
• 2. forhandling til forbrugerne af andre lægemidler, varer inden for sundheds- og sygeplejen og andre varer, som naturligt og hensigtsmæssigt forhandles sammen med lægemidler, og
• 3. fremstilling af lægemidler til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (magistrelt fremstillede lægemidler).

Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fritage en apoteker for pligten til fremstilling af de lægemidler, der er nævnt i stk. 1, nr. 3.

§ 12. Apotekerbevilling giver endvidere adgang til fremstilling af:

• 1. farmaceutiske specialiteter, der i henhold til registreringen i sundhedsstyrelsens specialitetsregister kan fremstilles på apoteker, når disse specialiteter kun forhandles fra det pågældende apotek til forbrugerne, og
• 2. varer, som ikke er lægemidler, jfr. § 11, stk. 1, nr. 2.

Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan give tilladelse til, at de i stk. 1, nr. 1, nævnte specialiteter sælges til andre apoteker.

Stk. 3. Ud over hvad der er omfattet af bevillingen, kan apotekere kun fremstille farmaceutiske specialiteter til levering til det selskab, som er nævnt i § 13.

§ 13. Indenrigsministeren tillægger for 5 år retten til registrering af de i stk. 2 nævnte farmaceutiske specialiteter til et selskab eller lignende, der påtager sig de af indenrigsministeren fastsatte vilkår herfor. Perioden forlænges for 5 år ad gangen, såfremt de vilkår, der er fastsat i forbindelse med tildelingen af registreringsretten eller forlængelsen af perioden, er iagttaget.

Stk. 2. De i stk. 1 nævnte lægemidler omfatter de farmaceutiske specialiteter, som er optaget i sundhedsstyrelsens specialitetsregister i henhold til § 49, stk. 2, i lov om lægemidler, og som ifølge registreringen kan fremstilles på apoteker.

§ 14. Bortset fra den registreringsindehaver, der omfattes af § 13, stk. 1, kan apotekere, sammenslutninger af apotekere eller selskaber ejet af apotekere ikke få registreret farmaceutiske specialiteter.