Klage- og erstatningsloven § 42

§ 42. Som lægemiddelskade anses ikke sygdomme eller anden skade, som

1. skyldes, at lægemidlet ikke har haft den tilsigtede effekt på den pågældende patient, eller

2. skyldes fejl eller forsømmelse i forbindelse med ordination eller udlevering af lægemidlet til patienten.