Lov om medicinsk udstyr § 2

§ 2. I de i § 1 omhandlede regler kan der fastsættes sikkerhedskrav til medicinsk udstyr, herunder bestemmelser om:

• 1. Forbud mod eller indskrænkning i adgangen til markedsføring og ibrugtagning.
• 2. Krav om typegodkendelse og godkendelse af fremstillingsmetoder samt om mærkning.
• 3. Betaling for godkendelse, herunder tilsyn og kontrol.
• 4. Myndighedstilsyn og -kontrol, herunder adgang til relevante lokaliteter uden retskendelse.
• 5. Påbud om tilbagekaldelse fra markedet, tilbagekøb eller afhjælpning.
• 6. Krav om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker.