Lov om apoteksvirksomhed § 57
§ 57. Indenrigsministeren tillægger registreringsretten til de lægemidler, der er optaget i sundhedsstyrelsens specialitetsregister i henhold til § 49, stk. 2, i lov om lægemidler, og som ifølge registreringen fremstilles på sygehusapotek, til sygehusapotekernes ejere eller en organisation, der repræsenterer disse.
Stk. 2. Farmaceutiske specialiteter kan kun søges registreret til fremstilling på sygehusapotek af de ejere og den organisation, der er nævnt i stk. 1.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte særlige regler for de specialiteter, der ifølge registreringen i sundhedsstyrelsens specialitetsregister fremstilles på sygehusapoteker.
Kilde: Retsinformation.dk