Lægemiddelloven § 11

§ 11. Uanset bestemmelsen i § 7, stk. 1, kræves der ikke markedsføringstilladelse til følgende lægemidler:

1. Lægemidler, der tilberedes på et apotek til den enkelte patient efter recept fra en læge (magistrelle lægemidler).

2. Lægemidler til ikkekliniske forsøg og kliniske forsøg, jf. kapitel 11.

Afslag på samt ændring, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse