← Bekendtgørelse af lov om kliniske forsøg med lægemidler

§ Bekendtgørelse af lov om kliniske forsøg med lægemidler · kapitel 28 af 28

Kapitel 14 – Færøerne og Grønland

LBK nr 1252 af 31/10/2018

§ 42. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger.


Lov nr. 314 af 25. april 2018 (Udvidelse af patienterstatningsordningen, fredning af udbetalte erstatninger m.v.)2) indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse:

§ 4

Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2018, jf. dog stk. 2.

Stk. 2-5 (Udelades)


Lov nr. 726 af 8. juni 2018 (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.) indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse:

§ 3

Sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren kan herunder bestemme, at forskellige dele af loven træder i kraft på forskellige tidspunkter.


Lov nr. 557 af 29. maj 2018 (Frit valg til genoptræning og gebyrlettelser for kliniske forsøg med lægemidler)4) indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse:

§ 4

Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2018, jf. dog stk. 2.

Stk. 2. Sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for ikrafttrædelsen af § 3.

Sundheds- og Ældreministeriet, den 31. oktober 2018

Ellen Trane Nørby

/ Anna Skat Nielsen

Officielle noter

  1. I loven er der medtaget visse bestemmelser fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF, EU-Tidende 2014, nr. L 158, side 1. Ifølge artikel 288 i EUF-Traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i loven er således udelukkende begrundet i praktiske hensyn og berører ikke forordningens umiddelbare gyldighed i Danmark.

  2. Lovændringen vedrører § 41.

  3. Lovændringen vedrører § 33, stk. 2.